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Engenharia de IA para Assuntos Regulatorios

Automatizamos preparação de registros regulatórios, interações com agências e rastreamento de conformidade em biotech — construído e operado para você.

Fale com a Gente →

O Que Automatizamos

Não conhecemos cada problema da sua operação. Você conhece. Esses são os tipos de trabalho para os quais construimos IA. Você nos diz onde doi mais.

Captura Automática de Dados

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Sua equipe redigita dados de um sistema para outro. Nos eliminamos isso.

formulários regulatórios dados de registro bancos de dados

Redação de Relatórios e Documentos

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Dossies e pacotes de registro montados a partir de templates e dados-fonte automaticamente.

dossies regulatórios relatórios de conformidade documentação

Compliance e Preparação para Auditoria

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Toda auditoria e um incendio. Nos mantemos você pronto o tempo todo.

auditorias regulatorias inspeções conformidade

Monitoramento Regulatório

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Regras mudam constantemente. Nos rastreamos para que sua equipe não perca prazos.

mudancas normativas prazos legais alertas

Processamento de Solicitações

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Demandas chegam de todo lugar em todo formato. Nos lemos, classificamos e roteamos.

exigências pedidos de informação notificações

Consolidação de Relatórios e Dashboards

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Status de conformidade em multiplas frentes consolidado em uma única visão automaticamente.

dashboards regulatórios status de registros timelines
Veja Como Trabalhamos →
Casos de Sucesso Precos

Perguntas Frequentes sobre IA para Regulatório em Biotecnologia

Como a gente começa?
Começamos com um Diagnóstico IA de 2 semanas. Nossos engenheiros passam tempo dentro da sua operação de assuntos regulatórios de biotech — observando sua equipe trabalhar, mapeando fluxos, medindo volumes. O resultado e uma lista ranqueada de workflows por ROI, com cronograma e economia esperada. Sem compromisso de construir além do diagnóstico.
O que muda no dia 1?
Quase nada. O primeiro workflow roda em paralelo ao seu processo atual — a IA processa dados enquanto sua equipe trabalha normalmente. Quando a acurácia e validada (normalmente 2-3 semanas), fazemos a virada. A transição e gradual, não um big bang.
Como integra com nossos sistemas atuais?
Construimos em cima dos seus sistemas existentes. Integramos com Veeva Vault, sistemas de gestão regulatoria e plataformas de submissão eletronicas. A camada de IA conecta sistemas que não conversam entre si hoje. Sua equipe de TI continua gerenciando a infraestrutura.
E se a IA cometer um erro?
Todo workflow tem um limite de confianca. Abaixo dele, o documento vai para revisão humana. A IA mostra o trabalho: quais campos extraiu, qual nível de confianca e por que sinalizou algo. Sua equipe corrige erros e a IA aprende com cada correção.
Como medimos o sucesso?
Definimos métricas antes de construir. Métricas típicas: tempo de preparação de registros, acurácia de rastreamento de conformidade, velocidade de resposta a agências. Dashboards em tempo real mostram antes/depois. Se os números não melhorarem em 90 dias, resolvemos por nossa conta.
Qual o custo total no primeiro ano?
Duas opções. Por Workflow: US$25K-US$75K por workflow, ideal para começar com um processo de alto impacto. Equipe Dedicada: ~US$22K/mês para 2+ engenheiros de IA embutidos na sua operação. A maioria começa com um workflow, prova o ROI e depois migra para equipe dedicada.

Seus registros biologicos são complexos demais para montagem manual.

Agende uma avaliação gratuita de 30 minutos. Vamos mapear seus workflows regulatórios de maior volume e mostrar os 3 processos com maior ROI.

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